Thomas Dalton
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Martedì (19 marzo), la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato la prima approvazione in assoluto di un farmaco specificamente concepito per il trattamento della depressione postpartum..
Ma come funziona esattamente il farmaco e cosa lo rende diverso dagli altri farmaci per la depressione?
Il farmaco, chiamato brexanolone (marchio Zulresso), deve essere somministrato in una struttura sanitaria sotto controllo medico e viene somministrato per via endovenosa nel corso di 60 ore (2,5 giorni), ha detto la FDA.
Brexanolone è "diverso da qualsiasi altra cosa che abbiamo attualmente approvato per la depressione", ha detto la dottoressa Kristina Deligiannidis, direttrice della salute comportamentale delle donne allo Zucker Hillside Hospital di New York, che è stata coinvolta negli studi clinici del farmaco che hanno portato alla sua approvazione. [7 modi in cui la depressione differisce tra uomini e donne]
Il farmaco è una versione sintetica di uno steroide chiamato allopregnanolone, che le persone producono naturalmente nei loro corpi. L'allopregnanolone è un prodotto di degradazione del progesterone, l'ormone sessuale, ed è prodotto nel cervello e nelle ovaie, nonché nella placenta durante la gravidanza.
È noto che i livelli ematici di allopregnanolone aumentano durante la gravidanza e diminuiscono rapidamente dopo il parto. E si pensa che le fluttuazioni dei livelli dello steroide possano innescare cambiamenti nel cervello che contribuiscono alla depressione e all'ansia in alcune donne, secondo Sage Therapeutics Inc., la società che produce brexanolone.
Non è chiaro esattamente come funziona brexanolone per trattare la depressione post-partum. Ma si pensa che il farmaco modifichi la risposta allo stress del corpo, che è anormale nelle donne con depressione postpartum, ha detto Deligiannidis. Il farmaco si lega ai recettori GABA, che svolgono un ruolo in molte funzioni cerebrali.
Il legame può funzionare per invertire o "ripristinare" l'attività cerebrale legata ai sintomi della depressione postpartum, ha detto la società.
Un diverso tipo di trattamento
Brexanolone funziona in modo diverso rispetto ad altri farmaci per la depressione, che in genere non si legano ai recettori GABA, ha detto Deligiannidis. Una classe di farmaci chiamati benzodiazepine, a volte indicati come tranquillanti, si legano anche ai recettori GABA, ma si legano a un diverso tipo di recettore GABA rispetto al brexanolone e hanno una funzione diversa, ha detto..
Gli studi sul brexanolone hanno scoperto che il farmaco ha avuto risultati rapidi ed efficaci. Due studi clinici su circa 250 donne con depressione postpartum hanno mostrato che entro 60 ore, il 50% delle donne che hanno ricevuto brexanolone non erano più clinicamente depresse, rispetto al 25% delle donne che hanno ricevuto un placebo, ha detto Deligiannidis. (La depressione clinica è stata valutata utilizzando un questionario che ha dato alle donne un punteggio di depressione.)
Non è ancora chiaro come il brexanolone funzioni così rapidamente rispetto ad altri farmaci per la depressione, che possono richiedere settimane per avere un effetto, ha detto..
Gli effetti di una singola infusione di farmaco di brexanolone sembravano durare almeno 30 giorni, il tempo massimo in cui le donne sono state seguite durante gli studi. Quando i medici prescrivono il farmaco, avranno una migliore comprensione di quanto tempo durano gli effetti oltre i 30 giorni, ha detto Deligiannidis. Ma un periodo di un mese offre anche ai medici la possibilità di iniziare altri trattamenti per la depressione, come la terapia della parola, ha aggiunto.
Poiché alcune donne che hanno ricevuto brexanolone hanno sperimentato un'eccessiva sedazione e un'improvvisa perdita di coscienza, il farmaco deve essere somministrato sotto supervisione, ha detto la FDA.
Sage Therapeutics sta anche lavorando a un farmaco simile per la depressione postpartum che può essere assunto come pillola una volta al giorno. Quel farmaco è attualmente in sperimentazione clinica e non è ancora approvato dalla FDA.
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