Yurii Mongol
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La società di biotecnologia Novavax inizierà presto la seconda fase di test sull'uomo per il suo vaccino COVID-19.
La cosiddetta sperimentazione clinica di fase 2b includerà un gruppo di 2.665 adulti sani in Sud Africa, così come un gruppo di 240 adulti con HIV considerati stabili dal punto di vista medico ma le cui risposte immunitarie potrebbero differire da individui senza HIV, secondo una dichiarazione. pubblicato da Novavax il 17 agosto. I gruppi di difesa dell'HIV hanno spinto per l'inclusione delle persone con HIV negli studi clinici per i vaccini COVID-19, poiché aziende come Moderna e Pfizer inizialmente avevano dichiarato che avrebbero escluso i volontari con l'infezione, secondo quanto riportato da Science Magazine.
In un precedente studio di sicurezza di fase 1 del vaccino Novavax, volontari sani a cui erano state somministrate due dosi del vaccino hanno mostrato solo lievi effetti collaterali, come mal di testa, affaticamento e tenerezza o dolore al sito di iniezione, secondo un rapporto pubblicato il 6 agosto a il server di prestampa medRxiv. Secondo questi dati preliminari, che non sono stati sottoposti a peer review, tutti i partecipanti alla fase 1 hanno anche generato anticorpi neutralizzanti, che possono impedire al virus di entrare nelle cellule, dopo aver ricevuto una seconda dose del vaccino. Novavax continuerà a valutare questa risposta immunitaria nello studio di fase 2b in Sud Africa, nonché in uno studio di fase 2 che sarà organizzato negli Stati Uniti e in Australia "nel prossimo futuro", secondo la dichiarazione.
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"Poiché il Sudafrica sta vivendo un'ondata invernale di malattia COVID-19, questo importante studio clinico di Fase 2b ha il potenziale per fornire un'indicazione precoce di efficacia, insieme a dati aggiuntivi sulla sicurezza e sull'immunogenicità per [il vaccino]", il dottor Gregory Glenn , presidente della ricerca e sviluppo di Novavax, ha detto nella dichiarazione. Il Sudafrica è il quinto paese più colpito al mondo in termini di casi COVID-19 e decessi correlati, con 583.653 casi segnalati e 11.677 decessi al 17 agosto, secondo quanto riportato da Reuters.
La sperimentazione Novavax in Sud Africa sarà finanziata dalla Bill & Melinda Gates Foundation, che fornisce una sovvenzione di 15 milioni di dollari, e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), che fornisce fondi per produrre le dosi del vaccino necessario per la sperimentazione , secondo la dichiarazione.
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Il vaccino, chiamato NVX-CoV2373, contiene proteine derivate dalla proteina spike del coronavirus, una struttura che sporge dalla superficie del virus e si collega alle cellule per causare l'infezione, secondo la dichiarazione. In generale, Novavax progetta vaccini attaccando tali proteine a particelle microscopiche che possono essere rilasciate nel corpo per innescare una risposta immunitaria, secondo il New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.
Novavax ha anche aggiunto un adiuvante al vaccino, un ingrediente extra che aiuta a mobilitare le cellule immunitarie in azione. In particolare, l'adiuvante in NVX-CoV2373 contiene una saponina, o un composto chimico derivato dalle piante, secondo la dichiarazione. Le saponine possono aiutare a convocare le cellule immunitarie nel sito di iniezione, dove individuano proteine estranee, come la proteina spike, e "presentano" quelle proteine ai linfociti T; queste cellule T poi ricordano come sarebbero le proteine se una persona vaccinata dovesse mai essere esposta al virus, secondo un rapporto del 2016 sulla rivista Nature Communications.
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