La FDA approva un nuovo test della saliva per COVID-19 che è semplice, economico e disponibile ora

Un nuovo test della saliva per COVID-19 che può essere completato in poche ore è stato autorizzato per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il test presenta diversi vantaggi rispetto ai tradizionali test con tampone nasale: è economico, meno invasivo e può essere eseguito senza la necessità di alcuni componenti di test che si sono esauriti durante la pandemia.

Inoltre, il test, noto come SalivaDirect, non richiede apparecchiature o tecnologie proprietarie; e le istruzioni per il test saranno rese immediatamente disponibili ai laboratori di tutto il paese, ha detto la FDA in una dichiarazione.

SalivaDirect "è ancora un altro punto di svolta dell'innovazione dei test che ridurrà la domanda di scarse risorse di test", ha affermato nella dichiarazione l'amm. Brett P. Giroir, assistente segretario statunitense per la salute e coordinatore dei test COVID-19.

Sviluppato dai ricercatori della Yale School of Public Health, il test è stato recentemente consegnato ai giocatori e al personale dell'NBA per convalidarne l'efficacia.

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A differenza dei test con tampone nasale, che richiedono un tampone speciale da inserire in profondità nel naso, il test della saliva richiede semplicemente che una persona sputi in un contenitore di raccolta, che è un processo meno invasivo (e probabilmente meno doloroso). Inoltre, i campioni di saliva possono essere raccolti con qualsiasi contenitore sterile, ha detto la FDA.

"Abbiamo semplificato il test in modo che costa solo un paio di dollari ... e ci aspettiamo che i laboratori addebitino solo circa $ 10 per campione", ha detto in una dichiarazione Nathan Grubaugh, assistente professore di epidemiologia alla Yale School of Public Health. "Se alternative economiche come SalivaDirect possono essere implementate in tutto il paese, potremmo finalmente riuscire a gestire questa pandemia, anche prima di un vaccino".

Finora, gli studi di SalivaDirect hanno scoperto che l'accuratezza del test è alla pari con quella dei test con tampone nasale, hanno detto i ricercatori. Uno studio iniziale di SalivaDirect è stato pubblicato il 4 agosto sul server di prestampa medRxiv, ma i risultati devono ancora essere pubblicati in una rivista peer-reviewed. Il test può fornire risultati in meno di tre ore, secondo la CNN.

Yale non sta cercando di commercializzare il test, afferma la dichiarazione. Piuttosto, l'università fornirà istruzioni per il test come protocollo "open source", il che significa che i laboratori designati potrebbero seguire il protocollo di Yale per condurre i propri test, ha detto la FDA. I laboratori potrebbero utilizzare una serie di componenti disponibili in commercio, inclusi i comuni reagenti chimici, per eseguire il test.

I ricercatori affermano che SalivaDirect potrebbe essere rapidamente ampliato negli Stati Uniti nelle prossime settimane.

Un altro vantaggio del nuovo test è che evita una fase di test nota come "estrazione di acidi nucleici", che altri test COVID-19 richiedono, ha detto la FDA. Questo passaggio richiede speciali "kit di estrazione" che hanno registrato carenze negli ultimi mesi. "Essere in grado di eseguire un test senza questi kit aumenta la capacità di aumentare i test, riducendo al contempo lo sforzo sulle risorse disponibili", ha affermato la FDA.

Sabato (15 agosto) la FDA ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per SalivaDirect. È il quinto test della saliva per COVID-19 a ricevere questa autorizzazione. Precedenti test della saliva, come quello sviluppato dai ricercatori della Rutgers University, richiedono uno speciale contenitore di raccolta per eseguire, precedentemente segnalato.