Vova Krasen
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Gli integratori alimentari non sono regolamentati come i farmaci, quindi ciò significa che non dovrebbero contenere farmaci. Eppure, nell'ultimo decennio, più di 750 marche di integratori sono state trovate contaminate da farmaci, a volte contenenti due o più ingredienti di farmaci nascosti, secondo un nuovo studio.
Inoltre, sebbene la Food and Drug Administration (FDA) abbia identificato questi integratori contaminati, meno della metà di questi prodotti è stata ritirata.
Ciò significa che questi prodotti - che sono essenzialmente "farmaci non approvati" - rimangono sul mercato, dove hanno il potenziale per causare seri problemi di salute, hanno scritto i ricercatori del California Department of Public Health, nello studio, pubblicato oggi (Oct 12) nella rivista JAMA Network Open.
Ora, gli esperti medici chiedono alla FDA di intraprendere un'azione più urgente per rimuovere questi integratori contaminati dal mercato.
"L'incapacità dell'agenzia di utilizzare in modo aggressivo tutti gli strumenti disponibili per rimuovere dal commercio integratori farmaceuticamente adulterati mette a rischio la salute dei consumatori", ha scritto in un commento che accompagna lo studio il dottor Pieter Cohen, internista generale presso la Cambridge Health Alliance a Somerville, Massachusetts. Cohen non è stato coinvolto nella ricerca. [Wishful Thinking: 6 cure "Magic Bullet" che non esistono]
Farmaci negli integratori
Nello studio, i ricercatori hanno analizzato i dati di un database FDA sugli integratori alimentari contaminati da farmaci che erano stati identificati dall'agenzia dal 2007 al 2016.
Durante questo periodo, 776 integratori alimentari sono stati trovati per contenere farmaci. Di questi, la maggior parte (86%) era commercializzata per il miglioramento sessuale o la perdita di peso e il 12% era contrassegnata per la costruzione muscolare.
Lo studio ha rilevato che circa 1 prodotto su 5 (20%) contiene più di un ingrediente farmaceutico nascosto.
I farmaci più comuni trovati negli integratori erano il sildenafil (il principio attivo del Viagra) per gli integratori sessuali, la sibutramina (un farmaco dimagrante vietato) per gli integratori dimagranti e gli steroidi sintetici o ingredienti simili agli steroidi per gli integratori per la costruzione muscolare, il hanno detto i ricercatori.
Nel complesso, è stata richiamata meno della metà (46%) dei marchi di integratori adulterati.
Precedenti ricerche di Cohen e colleghi hanno scoperto che gli integratori continuano a essere venduti nei negozi anche dopo che sono stati ritirati.
Ma "la scoperta scioccante in questo studio è che ... più della metà dei marchi [di integratori] che contengono farmaci non sono mai stati nemmeno richiamati", ha detto Cohen. E "tutti quelli che non vengono richiamati rimarranno sul mercato".
Non è chiaro esattamente perché questi prodotti non siano stati ritirati. È possibile che la FDA non sia stata in grado di raggiungere le aziende che hanno realizzato i prodotti contaminati per indurli a emettere un richiamo volontario. Oppure la FDA potrebbe aver contattato queste aziende, ma si sono rifiutate di richiamare volontariamente i loro prodotti.
Quando un'azienda rifiuta di richiamare volontariamente i propri prodotti, la FDA dispone di una serie di strumenti che può utilizzare per ritirare il prodotto dal mercato: l'agenzia può inviare una lettera di avvertimento all'azienda, visitare la fabbrica per un'ispezione o emettere un richiamo obbligatorio . Ma lo studio ha rilevato che la FDA ha utilizzato raramente tali strumenti; delle 146 società coinvolte nella produzione degli integratori contaminati, la FDA ha emesso solo sette lettere di avvertimento; e non ha emesso richiami obbligatori.
"Non c'è modo di interpretare questo altro che la FDA semplicemente non sta facendo il suo lavoro", ha detto Cohen.
Cosa si può fare
Gli integratori arricchiti con farmaci rappresentano una serie di rischi per la salute dei consumatori: i farmaci potrebbero interagire con altri farmaci che una persona sta assumendo; oppure potrebbero non essere sicuri per le persone con determinate condizioni di salute. Ad esempio, la sibutramina può aumentare la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, il che potrebbe essere rischioso per le persone con una storia di ictus o malattie cardiache.
Uno studio del 2015 ha rilevato che gli integratori alimentari sono legati a 23.000 visite al pronto soccorso e 2.000 ricoveri negli Stati Uniti ogni anno.
Per ottenere integratori contaminati dal mercato, la FDA deve prima cercare di convincere le aziende a emettere un richiamo volontario ogni volta che l'agenzia trova prove di farmaci in un integratore, ha detto Cohen. Se l'azienda rifiuta di ritirare il prodotto, l'agenzia dovrebbe seguire azioni aggressive per assicurarsi che il prodotto non sia disponibile per i consumatori. "La FDA deve dedicare risorse adeguate per portare a termine il lavoro", ha detto Cohen.
Un'altra strategia potrebbe essere quella di convincere il Congresso a modificare le normative sugli integratori alimentari in modo che le aziende siano tenute a registrare gli integratori presso la FDA prima di poterli vendere. In questo modo, ogni integratore avrebbe un codice di registrazione per identificarlo, il che consentirebbe alla FDA di sapere esattamente quali integratori vengono venduti nel paese. E se si scoprisse che il supplemento è stato contaminato, l'agenzia potrebbe "disattivare" il codice in modo che i consumatori non possano acquistarlo, ha detto Cohen.
Ma nel frattempo, ci sono misure che i consumatori possono intraprendere per proteggersi dagli integratori contaminati. Cohen consiglia ai consumatori di parlare con il proprio medico prima di iniziare a prendere un integratore. Se le persone scelgono di iniziare a prendere integratori senza il consiglio del medico, Cohen consiglia integratori "mono-ingrediente" piuttosto che integratori con miscele di ingredienti e di evitare integratori che promettono benefici per la salute come la perdita di peso.
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